Dans cet article:
- Où en est le Vaccin Combiné à ARNm contre la Grippe-COVID-19 ?
- Effets secondaires et risques associés au vaccin combiné à ARNm contre la grippe et la COVID-19, selon les données de Pfizer
- Document Pfizer and BioNTech
1. Où en est le Vaccin Combiné à ARNm contre la Grippe-COVID-19 ?
Réponse de Pfizer :
Le vaccin combiné à ARNm contre la grippe et la COVID-19 est actuellement en phase 3 des essais cliniques, une étape critique pour déterminer l’efficacité et la sécurité avant une éventuelle autorisation de mise sur le marché. Cependant, malgré les avancées, le vaccin n’a pas encore réussi à atteindre tous les objectifs d’immunogénicité, en particulier contre la souche de grippe B.
Les entreprises impliquées sont en train de réévaluer les ajustements nécessaires pour optimiser le vaccin, ce qui signifie qu’il est loin d’être prêt pour une commercialisation.
Les discussions avec les autorités sanitaires se poursuivent, soulignant que le chemin vers une approbation potentielle reste parsemé d’incertitudes et de défis.
En d’autres termes, ce vaccin combiné n’est pas encore disponible et son avenir reste en suspens, suspendu à des résultats cliniques et à des décisions réglementaires encore incertaines.
2. Effets secondaires et risques associés au vaccin combiné à ARNm contre la grippe et la COVID-19, selon les données de Pfizer :
- Effets secondaires graves :
- Myocardite et péricardite : Le vaccin à ARNm contre la COVID-19, COMIRNATY, est associé à des risques significatifs de myocardite et de péricardite, notamment chez les jeunes hommes. Ces inflammations cardiaques, bien que rares, peuvent être potentiellement mortelles et nécessitent une prise en charge médicale immédiate. Cette information accentue l’inquiétude légitime des patients face à ces effets secondaires sévères.
- Réactions allergiques graves : Les risques, bien que faibles, de réactions allergiques sévères, incluant des symptômes potentiellement fatals comme des difficultés respiratoires et des gonflements, imposent une surveillance stricte après chaque injection. Cela pourrait dissuader certains patients de se faire vacciner, de crainte de complications imprévues.
- Autres effets secondaires : Outre les effets sévères, une liste d’effets secondaires courants tels que la fatigue, les maux de tête, et les douleurs musculaires, bien que généralement temporaires, peuvent nuire au bien-être des patients, ajoutant une couche supplémentaire de désagréments à court terme.
- Efficacité partielle préoccupante :
- Réponse immunitaire insuffisante contre la grippe B : L’incapacité à démontrer une réponse immunitaire satisfaisante contre la souche de grippe B lors des essais cliniques de phase 3 pourrait sérieusement compromettre l’efficacité du vaccin. Cette lacune laisse une porte ouverte aux infections par cette souche, exposant une part non négligeable de la population à un risque accru.
- Ajustements en cours :
- Réévaluation nécessaire : Les ajustements encore nécessaires pour améliorer la réponse immunitaire contre la grippe B sont un signal que le vaccin est loin d’être optimisé. Cela pourrait retarder sa disponibilité et soulève des questions sur sa capacité actuelle à fournir une protection complète et fiable.
- Protection inégale :
- Réponses immunitaires variables : Le vaccin semble offrir une protection disparate, avec une meilleure réponse contre la grippe A que contre la grippe B. Cette variabilité pourrait entraîner une protection partielle, exposant ainsi certains patients à des risques accrus en fonction des souches de grippe en circulation.
- Incertitudes réglementaires et développementales :
- Avenir incertain : Le développement du vaccin reste entouré d’incertitudes majeures, notamment en ce qui concerne l’interprétation des données cliniques par les autorités réglementaires, la possibilité de découvrir de nouvelles données défavorables, et la réussite des ajustements nécessaires. Ces inconnues pourraient ralentir considérablement l’approbation et la diffusion du vaccin à grande échelle, mettant en péril sa future adoption.
Ces éléments, tels que présentés par Pfizer, révèlent que le vaccin combiné à ARNm contre la grippe et la COVID-19 est encore loin d’être une solution sans risques. Les défis liés aux effets secondaires graves, à l’efficacité incomplète et aux incertitudes de développement sont autant de facteurs de préoccupation. Les patients et les professionnels de santé doivent être pleinement informés de ces risques avant de considérer son utilisation éventuelle.
